Специалист по валидации компьютеризированных систем вакансия в Калуге и Калужской области
Работа по специальности Специалист по валидации компьютеризированных систем в Калуге и Калужской области
Зарплата: зп не указана
График работы: Не указано
Город: Калуга
Образование: Высшее образование
Обязанности
- Разработка и согласование процессов и документации по валидации / квалификации компьютерных систем управления оборудования, компьютерных информационных систем. Подготовка раздела «Валидация компьютеризированных систем» для «Основного Плана валидации» (ВМП).
- Планирование и координация деятельности с другими функциональными отделами, имеющими технологическое оборудование, т.е. отдел информационных технологий, инженерная служба, производственные участки, складское хозяйство, отдел качества.
- Разработка (написание) планов по валидации / квалификации, протоколов и отчетов для компьютерных систем, а также соответствующих разделов планов по валидации / квалификации, протоколов и отчетов для технологического, лабораторного оборудования, инженерных систем, относящихся к встроенным компьютерным системам или информационным системам, которым они принадлежат.
- Разработка / участие в создании спецификаций пользователя (URS) для компьютеризированного оборудования, компьютерных систем, подготовка и проведение квалификации проекта (DQ), анализ рисков функционирования / неполадок компьютерных систем.
- Написание стандартных операционных процедур (СОПов), заполнение форм и другой документации в пределах своей ответственности.
- Обучение персонала всех функциональных отделов, связанных с валидацией компьютеризированных систем.
- Участие в тендерах на выбор аутсорсингового подрядчика, рассмотрение актуальных предложений в рамках своей ответственности.
- Ведение записей, касающихся изменений в оборудовании и программном обеспечении компьютерных систем, в соответствии с установленной на предприятии процедурой управления изменениями.
- Отчетность по отклонениям, разработка и выполнение корректирующих и предупреждающих действий (CAPA), в соответствии с установленной на предприятии процедурой.
- Обеспечение соблюдения соответствующего законодательства, правил, стандартов, правил GMP и стандартных операционных процедур (СОПов), в целях предотвращения всех видов несчастных случаев на производстве.
Условия
- Работа в г. Калуге, технопарк «Грабцево».
- Привлекательный соцпакет, гибкий режим работы, возможен гибридный формат работы по прошествии 6-8 месяцев и результатам вхождения в должность и функционал
- Сб., вск. – выходной.
- Работа в фармацевтической компании.
- Работа в слаженном и профессиональном коллективе.
- Доставка служебным транспортом в технопарк Грабцево из Калуги.
- Достойный уровень заработной платы.
- Место работы: Калужская область, г Калуга, 1-й Автомобильный проезд
Для трудоустройства в Калуге и Калужской области на должность Специалист по валидации компьютеризированных систем добавьте свое
