Специалист по фармаконадзору вакансия в Москве

Сбор, анализ, обработка, архивирование информации о нежелательных явлениях и инцидентах; Внесение информации о нежелательных явлениях и инцидентах в корпоративную электронную систему и автоматизированные информационные системы регуляторных органов РФ и стран СНГ; Планирование и подача Периодических Отчетов по Безопасности Лекарственных Средств в регуляторные органы в соответствии с требованиями действующего законодательства РФ и стран СНГ; Получение обновленной информации по безопасности лекарственных средств и сотрудничество с отделом регистрации по внесению соответствующих изменений в инструкцию для медицинского применения в РФ и странах СНГ. Взаимодействие с сотрудниками локального и глобального подразделений по фармаконадзору; Разработка и обновление существующих локальных процедур в соответствии с изменениями требований глобальных процедур и локальных требований регуляторных органов; Проведение тренингов по фармаконадзору и мониторингу безопасности медицинских изделий для различных групп сотрудников и контрактных организаций в соответствии с требованиями локальных процедур в РФ и странах СНГ; Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов, обеспечение успешного прохождения внутренних и внешних аудитов.

• Место работы: г Москва, Ленинградский проспект, дом: ДОМ 37;корпус: КОРПУС 9;офис/квартира: ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15;