АО ГЕНЕРИУМ

выполнение исследований в области контроля качества биотехнологических лекарственных препаратов, а именно валидация и апробация аналитических методик; подготовка протоколов и отчетов о валидации и апробации аналитических методик; учет хранения и оборота химреактивов, стандартных образцов и других…

ведение документации по контролю стабильности; заполнение таблиц по результатам контроля от лабораторий; учет работы оборудования, используемого для контроля стабильностии; разработке документации контроля качества (спецификации на сырье и материалы); составление программ изучения стабильности…

входной контроль качества поступающего на предприятие сырья (фармацевтических субстанций) входной контроль качества вспомогательных материалов контроль качества полупродуктов и готовой продукции контроль качества продукции при изучении стабильности лекарственных средств ведение журналов по…

- Участие в проведении FAT/SAT-испытаний, приемке и квалификации технологического оборудования, системы вентиляции и кондиционирования, системы хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций, системы распределения газов, сжатого воздуха и чистых помещений. - Работа со счетчиками…

ведение процесса культивирования культуры клеток; составление и заполнение протоколов на каждом этапе технологического процесса; разработка и актуализация производственной документации в соответствии с СМК: внутрицеховых инструкций, протоколов, СОПов; контроль приготовления питательных сред,…

проводить процессы хроматографической очистки биологических ЛС; контролировать режимы и параметры технологических процессов выделения и очистки белков; подготавливать к работе технологическое оборудование; вести технологическую документацию, а также учет расхода сырья и материалов; управлять…

организация и координация работ по трансферу технологий лекарственных препаратов на сторонние производственные площадки; разработка, актуализация и контроль выполнения планов трансфера (включая графики, протоколы валидации); подготовка и экспертиза технологической документации для передачи на…

осуществлять эксперименты и наблюдения, оформлять отчеты по анализам и исследованиям; проводить испытания образцов, методами: капиллярный электрофорез,капиллярное изоэлектрическое фокусирование, ВЭЖХ и др.; проводить апробацию и доработку аналитических методик; контролировать условия и сроки…

входной контроль качества поступающего на предприятие сырья (фармацевтических субстанций) входной контроль качества вспомогательных материалов контроль качества полупродуктов и готовой продукции контроль качества продукции при изучении стабильности лекарственных средств ведение журналов по…

выполнение исследований в области контроля качества биотехнологических лекарственных препаратов, а именно валидация и апробация аналитических методик; подготовка протоколов и отчетов о валидации и апробации аналитических методик; учет хранения и оборота химреактивов, стандартных образцов и других…

Умение подготавливать лабораторные помещения к научной и исследовательской работе, участвовать в написании отчетов по НИОКР, проводить научные исследования и разработки, осуществлять эксперименты и наблюдения и т.д.

Осуществлять аналитическое и методическое сопровождение при разработкесоставлении технического задания на исследование; осуществлять поиск контрактных исследовательских организаций для проведения доклинических исследований; участвовать в анализе отчета об исследовании.

Осуществлять аналитическое и методическое сопровождение при разработкесоставлении технического задания на исследование; осуществлять поиск контрактных исследовательских организаций для проведения доклинических исследований; участвовать в анализе отчета об исследовании.

Умение подготавливать лабораторные помещения к научной и исследовательской работе, участвовать в написании отчетов по НИОКР, проводить научные исследования и разработки, осуществлять эксперименты и наблюдения и т.д.